2025年12月21日，东方生物(688298)举办成立20周年庆典。庆典仪式上，公司董事长方剑秋发表致辞，回顾企业从浙江安吉初创到跻身全球体外诊断领域重要参与者的发展历程，向长期支持企业的合作伙伴、科研机构及全体员工致以感谢，并围绕技术创新、市场布局与未来战略展开展望，明确了这家中国生物医疗企业的全球化发展方向。

从零起步：扎根安吉的创业初心

2005年，东方生物在浙江安吉正式成立。安吉不仅有着得天独厚的自然环境，更有着高效的营商环境，为这家初创企业孕育了逐梦的沃土。“我们怀揣着对生物医疗事业的执着，开启了东方生物的创业征程，并在接下来的二十年里，逐步走向国际舞台。”方剑秋在致辞中回忆道。

创业初期的东方生物，东方生物便极具前瞻性地推进海外布局。2007年，公司在海外创立第一家子公司美国衡健，这是东方生物首次将“中国制造”的诊断产品标签推向国际市场，也为后续全球化发展埋下伏笔。

此后十余年间，东方生物稳步夯实发展根基。2014年，公司零缺陷通过美国FDA现场检查，以严苛的质量标准证明了中国体外诊断企业的技术实力；2016年，加拿大衡通、上海道格仕等子公司相继成立，海外研发与销售网络开始在北美、欧洲落地生根。截至目前，在美国、英国建成大型诊断试剂生产基地，已在欧盟、沙特、新西兰等数十个国家和地区拿下1688项国际认证，构建起覆盖全球主要市场的资质体系。这一系列动作，为东方生物后续的快速发展奠定了坚实基础。

深耕技术：从单一试剂到多平台突破

在方剑秋看来，东方生物20年发展的核心逻辑，始终围绕“技术创新”展开。“体外诊断行业的竞争力，本质是技术与产品的竞争力。如果只依赖单一产品，企业终将在行业变革中失去主动权。”基于这一认知，东方生物从创业初期便拒绝“路径依赖”，持续推动技术平台的多元化布局。

初创阶段，公司核心业务仅聚焦诊断试剂，随着行业技术迭代加速，团队开始系统性搭建技术体系。经过20年积累，东方生物已构建起量子点流式荧光、免疫、分子、生化、病理、动保等六大核心技术平台，完成了从“单一试剂供应商”到“全周期解决方案提供商”的转型。截至2024年底，公司累计取得2399项医疗器械注册认证，这些数字背后，是多技术平台协同发力的成果。

在具体领域，东方生物的技术突破已形成差异化优势。以呼吸道检测为例，公司通过免疫平台与分子平台的联动，开发出覆盖126项专业及家庭自测场景的产品矩阵，不仅进入全球多地医疗机构为临床诊断提供支持，还通过美国FDA De Novo认证，将家庭自测试剂打入美国CVS、Walgreens等主流零售渠道，直接触达终端消费者。此外，仪器平台的发展也为产品迭代提供支撑，推动诊断仪器向小型化、智能化、居家自测方向升级，满足不同场景下的检测需求。

“现在我们可以自豪地说，东方生物不仅能提供检测试剂，还能为客户提供从产品咨询、技术支持到售后服务的全链条服务。”方剑秋强调，这种“从点到面”的蜕变，让公司在行业竞争中具备了更强的抗风险能力，也为后续拓展新领域创造了条件。

全球布局：从“China to Global”到“Global to Global”

20年发展历程中，全球化始终是东方生物的重要战略方向。截至2025年，公司已在全球设立50余家分子公司，组建起近3000人的团队，其中国内员工2800余人，海外员工190余人，形成一支融合多元文化、可服务全球客户的国际化队伍。

在生产与供应链布局上，东方生物构建了“海内外协同”的体系。国内层面，除安吉、杭州两大总部基地外，公司在上海、南京、成都、海南等地布局生命健康产业园及医学技术转化中心，依托完整产业链优势保障核心产品供应；海外层面，在美国纽约、新泽西、圣迭戈建立生产、仓储与物流配送中心，在英国建成大型诊断试剂生产基地，在德国、菲律宾设立销售中心，实现“本土化生产、本土化服务”，有效降低物流成本与政策风险。

“我们的全球化战略，经历了从‘China to Global’到‘Global to Global’的升级。”方剑秋解释道，早期出海是将中国生产的产品销往全球，而如今更注重集聚全球资源，整合全球技术、医疗、销售资源，服务全球市场终端消费者。以美国市场为例，公司不仅建成本土化产能基地，还新设德克萨斯科学实验室并取得美国CMS颁发的CLIA认证，可直接在美国开展检测服务；欧洲市场中，通过德国子公司搭建区域销售平台，快速响应当地医疗机构与零售渠道需求。

这一全球化布局在特殊时期展现出韧性。新冠疫情期间，东方生物研发的新冠抗原检测试剂作为全球首家推向市场的产品，在欧洲、美洲和中国等国家应用了数十亿人份，公司因此成为全球新冠疫情防控物质之检测产品的主要供应商之一。2024年10月，公司研发的新冠、甲流、乙流三联检家庭自测试剂，获美国FDA授予首个De Novo认证，并引入美国国家药典，作为FDA 510K产品注册的行业标准，进一步巩固了在海外市场的技术认可度。

拓展新局：锚定国内市场与动保新赛道

在深耕全球市场的同时，东方生物近年也将目光重新聚焦国内，把2024—2025年定为“拓展国内市场关键期”。方剑秋表示，“扎根中国是企业发展的根本，国内体外诊断市场规模持续增长，政策对创新医疗产品的支持力度不断加大，我们深知国内市场蕴含着巨大的潜力和机遇。”

为打开国内市场，公司采取了一系列针对性举措。整合集团注册资源成立注册中心，集中力量推进联检产品、多技术平台产品的国内取证，目前已形成以流式荧光、荧光PCR、分子POCT为主的产品矩阵，覆盖HPV 14项检测、自身免疫15项检测、肿瘤标志物7项检测及呼吸道联检等应用场景；组建专业营销团队，针对分子诊断、病理诊断终端客户提供更加完善的产品解决方案；加强与国内医疗机构、科研机构的合作，从技术联合开发、GCP业务协作到创新产品转化，不断巩固技术与产品迭代能力。

动保领域的布局，是东方生物开辟“第二增长曲线”的重要举措。2024年，公司连续取得兽药GMP证书、兽药生产许可证，切入动物保健赛道；通过收购华信农威，在动物疫苗领域有了属于东方生物的一席之地；与哈尔滨兽药研究所深化合作，取得了一系列新兽药证书，实现了科研技术向商业转化的有效循环。

目前，在多技术平台的技术基础上，东方生物已形成覆盖宠物即时检测需求的胶体金、免疫荧光，以及满足宠物医院场景使用的微流控生化检测、分子POCT产品，可以为动保领域客户提供从单检到多联检，从自测消费到院端的组合拳产品方案。

“如果说‘立足中国，走向国际'是我们的‘广度'，那么‘从单一试剂公司成长为多技术平台企业'，就是我们深耕的‘深度'。”方剑秋总结道，“用二十年时间，我们完成了‘从点到面'的蜕变，用创新技术为发展打开了更广阔的空间。”

二十年，对一家企业来说，是一个里程碑，更是一个新起点。站在这个历史节点，方剑秋表示：“我依然能想起过去二十年里取得里程碑成绩的激动；更能看到未来，东方生物将继续以中国本土为基础，以多技术平台为驱动力，提升企业的整体竞争力，坚持在全球健康领域深耕细作，让‘中国创新'服务更多的人。”

庆典当天，东方生物还举行了新总部大楼启用仪式。这座位于安吉的现代化大楼，将承载东方生物的创新梦想，见证公司迈向发展新阶段。