信达生物(01801.HK)日前披露,2025年全年,公司实现总产品收入约119亿元(人民币,下同),同比保持约45%的强劲增长态势。信达生物表示,2025年是公司产品收入首次突破百亿元的里程碑之年,标志着公司“双轮驱动与全球创新”战略的成功落地。
值得说明的是,2025年第四季度,因六款新药首次纳入2026年国家医保目录,公司按原价格分销至渠道的产品计提了相应金额的一次性库存补差。在前述情况下,2025年第四季度,公司实现总产品收入约33亿元,同比增长超过60%,依旧延续强劲增长势头。
值得一提的是,公司在肿瘤治疗领域持续巩固领先地位,肿瘤产品组合已拓展至13款,协同效应日益凸显。其中达伯舒®(信迪利单抗注射液)等核心产品保持稳健增长,多款新产品也贡献了显著的收入增量。与此同时,公司成功拓展慢病商业化领域并取得亮眼成果,依托慢病领域广阔的未被满足需求、公司强劲的产品竞争力及科学高效的商业化策略,综合产品线展现出强劲的增长动能。信尔美®(玛仕度肽注射液)、信必乐®(托莱西单抗注射液)和信必敏®(替妥尤单抗N01注射液)的市场放量持续加速,均已成为公司收入增长的关键新兴动力。此外,综合产品线另一重要产品信美悦®(匹康奇拜单抗注射液)也于2025年年底顺利获批上市。
与此同时,公司全球创新布局持续突破,以新一代免疫疗法(IO)、抗体偶联药物(ADC)为核心的肿瘤创新管线,以及新一代代谢及心血管(CVM)、自身免疫及眼科领域创新管线的全球临床开发,正逐步取得关键性进展。
信达生物表示,2025年的产品业绩表现,再次印证了公司卓越的商业化运营能力及可持续的业务发展模式。展望2026年,公司将持续发挥策略前瞻、布局灵活、执行高效的核心优势,以肿瘤与综合产品线“双轮驱动”战略推动业务高速发展,同时坚持精益运营理念,持续提升运营效率,致力于成为中国生物制药领域综合实力领先的标杆企业。
自2011年成立以来,信达生物持续聚焦创新药研发与产业化。截至目前,公司已累计获批上市18款新药,其中12款纳入国家医保目录。在研发端,公司已建立了30多个布局全球的高价值管线,多款产品处于Ⅲ期或关键性临床研究阶段,并在中国、美国、欧洲、日本、韩国、澳大利亚等多个国家或地区进行专利布局。
海通国际认为,随着公司肿瘤、代谢、自免、眼科商业化管线不断丰富,公司正向2027年200亿元收入目标靠近,并持续推进全球创新管线的关键性进展,打开长期成长空间。