诺泰生物:2025年营收突破19亿元,多肽基本盘与前沿创新双轮驱动
2026-04-29 22:54
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4月29日晚间,诺泰生物(688076)2025年年度报告及2026年一季报同步出炉。在复杂的外部环境下,公司2025年实现营业收入19.43亿元,同比增长19.57%;实现归母净利润3.32亿元,扣非净利润3.66亿元。2026年一季度,公司实现营业收入5.53亿元,同比微降2.23%,归母净利润1.29亿元。

尽管短期利润端有所承压,但值得注意的是,2025年经营性现金流量净额高达6.81亿元,同比大增70.26%,彰显出企业内生造血能力。短期风险出清后轻装上阵,公司正以“时间领先、技术领先”的战略定力,在多肽原料药基本盘之上构筑坚实的长期护城河。

值得一提的是,2025年公司拟向全体股东每10股派发现金红利3.50元,年度分红总额达1.11亿元,占净利润比例33.28%。利润端承压背景下仍坚持分红回报股东,也充分印证了公司对企业后续发展前景的信心。

营收稳健增长,海外市场表现亮眼

年报披露,2025年公司在全球医药格局深刻调整、国内竞争加剧的背景下,公司积极把握市场机遇,通过矩阵式商务拓展模式系统性、专业性地推进销售业务,业务规模实现连续增长。尤为值得关注的是,公司多年在国际市场的深耕细作,海外客户储备逐年增长,成为2025年公司业绩增长的核心引擎。年报显示,公司国外市场收入达13.65亿元,同比增长33.13%,海外营收占比超过70%,且保持了72.07%的高毛利率水平。

据年报,公司的多肽原料药面向全球市场,在2019年美国FDA的cGMP现场检查中以“零缺陷”(“NAI”)顺利通过,验证了公司国际一流的生产能力,产品已销往美国、印度、加拿大、欧洲等海外市场。而在定制类产品及技术服务业务上,诺泰生物也能够为全球创新药企提供各种复杂高难度医药中间体和原料药的定制研发生产服务,已与Incyte、Gilead等国内外知名创新药企建立了稳固的合作关系,赢得了客户的高度认可。

更进一步,以“深耕客户、价值共赢”为理念,2025年公司BD团队深耕欧美、拉美、亚太等区域头部药企,推动合作从订单式供应向长期、深度、可持续的战略合伙人升级。报告期内,公司签订了包括欧美多肽创新药 CDMO订单在内的多项重磅战略合作协议。据同步发布的一图读懂,诺泰生物全球合作覆盖美国、拉美、欧洲各地,其中替尔泊肽已同多家国际仿制药企达成战略合作,口服司美格鲁肽原料药也已在北美和东南亚客户中逐步实现合作,此外还有MNC重磅创新药ADC战略合作、重磅寡核苷酸CDMO战略合作等多个项目值得期待。

海外客户的认可也得到了真金白银的验证,据披露,公司此前与欧洲某大型药企达成的约1亿美元重大合同,在2025年度实际履行金额达1999.69万美元,较原计划的1215万美元超额完成约65%,超预期的合同履行进度,彰显了公司在全球医药供应链中的技术实力与市场竞争力。

研发团队扩容,口服司美格鲁肽取得临床批件

多肽药物基本盘稳固的背后,是公司持续加码的研发创新。年报披露,2025年公司研发团队规模进一步扩大,人数从385人提升至479人,占公司总人数比例已超20%。

高强度的研发投入在GLP-1明星管线上迎来了密集收获期。其中最值得一提的是,报告期内公司2.2类新药口服司美格鲁肽片已正式取得临床试验批件。据了解,目前国内外尚无用于体重管理的口服司美格鲁肽制剂获批上市,该里程碑进展有望帮助公司切入庞大的口服减重增量市场。并且,公司的司美格鲁肽注射液已向CDE提交上市申请。不仅聚焦于单靶点,公司已构建起从一代到三靶点的GLP-1全管线系统性布局。在覆盖利拉鲁肽、司美格鲁肽及双靶点替尔泊肽的基础上,三靶点激动剂瑞他鲁肽的研发也已进入小试阶段。

除了多肽领域,公司在小分子化药端同样捷报频传,注射用醋酸西曲瑞克、阿戈美拉汀片等取得国内药品注册证书,产品线成功拓展至辅助生殖与抗抑郁领域。截至2025年末,公司已取得19个原料药品种的国内批准通知书,16个制剂品种的国内药品注册证书,40个品种获得美国FDA DMF/VMF编号。研发创新筑基未来,公司正凭借固液融合的多肽规模化生产技术平台,加速实现从原料药供应商向原料药+制剂一体化创新药企的战略跨越。

寡核苷酸产能升级,前沿布局打开第二增长曲线

在巩固多肽优势的同时,诺泰生物正以前瞻性视野在寡核苷酸、合成生物学及AI制药等前沿领域落子,打开第二增长曲线。

产能是承接前沿技术商业化的基石。年报披露,公司第四代规模化吨级多肽生产车间601及602车间已于2025年顺利投产,多肽原料药产能进一步提升。值得一提的是,据公司官方公众号披露,2026年3月,连云港工厂寡核苷酸原料药生产车间正式投产,公司寡核苷酸产能从百公斤级一举扩充至吨级规模,单次合成最大规模由100毫摩尔大幅提升至1800毫摩尔。

以“精益智造、国际认可”为理念,近年来公司的质量体系与交付能力持续提升,为BD业务拓展与研发成果落地提供坚实支撑。年报指出,公司产线、产品已通过美国FDA、韩国MFDS、巴西ANVISA等国际官方权威认证,高标准的质量体系为全球化交付提供了背书。

更值得关注的是,诺泰生物正积极拥抱合成生物学与AI制药等颠覆性技术浪潮。2025年,公司已与生物制造领域的头部企业诺唯赞达成战略合作,共同设立合资公司,推进合成生物学领域的技术进步与项目合作。在AI制药领域,公司还与深势科技达成全方位战略合作,聚焦AI技术赋能生物医药产业变革,构建“智能研发-精准制造-生态赋能”的价值体系。这些前瞻性的战略合作,旨在将AI与合成生物学等新技术融入药物研发与生产的全链条,有望重塑公司的研发效率与成本结构。

从巩固多肽原料药的“基本盘”,到GLP-1管线研发的全面提速,再到寡核苷酸、合成生物学、AI制药等“第二增长曲线”的加速成型,诺泰生物正以清晰的战略路径和扎实的执行力,构筑起穿越周期的核心竞争力。随着2026年3月司美格鲁肽核心专利到期,全球仿制药浪潮一触即发,凭借在原料药领域的规模与技术优势,以及在制剂领域的领先布局,诺泰生物有望在这场价值重估的盛宴中占据有利位置,开启新一轮的成长周期。

责任编辑: 臧晓松
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