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06-18 22:08
据恩华药业官网消息,近日,由丹麦灵北公司(H. Lundbeck A/S)独家授权江苏恩华药业股份有限公司在大中华区开发和商业化的1类创新药NHL35700片,治疗精神分裂症的中国III期临床试验首例患者完成入组给药。该药此前已顺利完成国内I期、II期临床试验,此次进展标志着其在中国的上市进程进一步加快。
据了解,NHL35700原代号为Lu AF35700,是一款抗精神病1类创新药,可靶向多巴胺受体、血清素受体和肾上腺素受体。与现有抗精神病药物相比,NHL35700具有对多巴胺D1受体亲和力高于D2受体的药理学特点,有望在发挥抗精神分裂症疗效的同时,减少锥体外系反应、高泌乳素血症等副作用发生率,并具备起效迅速、血药浓度波动小等特点。
2021年11月,恩华药业与丹麦灵北制药签署独家许可协议,获得NHL35700片在大中华区多个适应症的开发、生产及商业化独家权益。恩华药业表示,公司将继续推进该产品国内临床开发工作,致力于为中国精神分裂症患者提供新的治疗选择。