证券时报
12-11 09:24
(原标题:贯彻落实党的二十届四中全会精神权威访谈|以高效严格监管促进创新药和医疗器械发展——访国家药品监督管理局党组书记、局长李利)
人民财讯12月10日电,国家药品监督管理局党组书记、局长李利在接受采访时表示,药品监管工作与民生息息相关,“十五五”时期,药品监管工作将始终把增强人民群众获得感、幸福感、安全感作为药品监管工作的根本出发点和落脚点,让改革发展成果更多更公平惠及全体人民,不断满足人民群众对美好生活的向往、对保护健康的需求。
充分利用好突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批等加快通道,加快临床急需境外新药、罕见病药品、儿童药品等审评审批,缩短新药从实验室到病床的距离,让创新成果更快惠及民生。
坚持标准不降、程序不减,稳步拓展仿制药质量和疗效一致性评价范围,让价廉质优的好药惠及更多患者。积极推进药品说明书适老化及无障碍改革试点,鼓励提供适老化及无障碍版本药品说明书,让监管成效真真正正转化为人民群众的满意度。