微创机器人再获新批文,图迈全球商业化装机突破百台
来源:证券时报·e公司 作者:钟恬 2025-12-25 20:43
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12月25日,微创机器人(02252.HK)披露,公司旗下上海微创微航机器人有限公司自主研发的支气管镜手术机器人——独道® UniPath® 电子支气管镜手术导航系统(简称:独道®机器人)正式获得国家药品监督管理局上市批准。至此,公司在手术机器人领域获批上市的产品数量增至7款,成为全球首家且目前唯一一家实现手术机器人“全赛道产品商业化上市”的企业。

公司表示,这一里程碑式突破,不仅标志着国产手术机器人在微创与微无创诊疗关键技术路径上实现系统性全覆盖,也意味着中国在该领域已无关键技术“空白”。在此基础上,一个由微创机器人持续构建,以体系化创新为内核、以平台化能力输出为支撑,兼具系统完整性、技术纵深与可持续演进能力的国产手术机器人生态体系,正加速成型并迈入规模化发展阶段。

据介绍,最新获上市批准的独道®机器人,在系统层面融合机器人精细控制、纤细柔性导管导航、智能路径规划及闭环控制等关键技术,构建了面向复杂肺部解剖环境的整体解决方案,支持在动态呼吸条件下对肺部深层及周围型小病灶实现更高确定性的到达与操作,持续拓展支气管镜介入的临床应用边界。

此前在12月24日,微创机器人公告,经内部初步统计,公司旗下腔镜、骨科、血管介入核心产品的综合订单量累计突破230台。其中,核心产品图迈腔镜手术机器人,在全球范围内累计商业化订单超过160台,包含今年新获的订单近120台。根据公开统计数据,图迈2025年订单量已跻身全球前二。

商业化装机方面,公司旗下各产品共完成商业化装机150余台。其中,图迈全球范围内的商业化装机量已突破百台,该百台装机均已取得用户签署的装机验收报告。公司称,图迈成为首个实现百台商业化装机的国产腔镜手术机器人,不仅证明其已具备行业基础设施级的系统可靠性与临床稳定性,也标志着其在质量合规、生产工艺、工程验证、系统交付、临床适配及全流程保障能力等关键体系上实现了全面跃升。

在国内市场,图迈在头部公立医院及高端非公立医院市场均取得突破性进展,装机医院中百强医院占比已达到23%,三甲医院占比超过90%,图迈已逐步形成以临床价值驱动、专业能力沉淀为核心的高质量装机格局。截至目前,图迈海外市场布局已广泛覆盖亚洲、欧洲、非洲、大洋洲、南美洲的40余个国家和地区,获得当地顶级机构的认可,并已在15个国家实现“多台销售、多院装机”,实现在全球不同地域成熟医疗体系内的常态化、网络化、规模化使用。

责任编辑: 孙宪超
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